今年3月中旬，康方生物公布了去年的業(yè)績(jī)情況：全部產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額11億元，同比增長(zhǎng)422%。僅僅用了十年，這家中山培育發(fā)展起來(lái)的生物醫(yī)藥公司，就已開(kāi)發(fā)了超過(guò)30個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首創(chuàng)/同類(lèi)最佳的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥處于臨床開(kāi)發(fā)階段，3個(gè)已經(jīng)批準(zhǔn)上市。注重創(chuàng)新研發(fā)，讓康方生物插上了騰飛的翅膀。
數(shù)智化助推全球競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升
4月18日，記者來(lái)到位于火炬開(kāi)發(fā)區(qū)的康方生物進(jìn)行實(shí)地采訪(fǎng)。進(jìn)入康方生物研發(fā)生產(chǎn)車(chē)間走廊，透過(guò)嚴(yán)實(shí)的玻璃窗可以看到，一臺(tái)臺(tái)精密的儀器正在工作著，規(guī)律晃動(dòng)的培養(yǎng)液、鮮有工作人員的生產(chǎn)線(xiàn)……無(wú)不昭示著這是先進(jìn)的數(shù)字化智能生產(chǎn)車(chē)間。
一臺(tái)臺(tái)精密的儀器正在工作著。記者 文波 攝
規(guī)律晃動(dòng)的培養(yǎng)液。記者 文波攝
數(shù)字化智能化，是康方生物嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)體系的核心靈魂。
“早在2016年，康方中山基地就引進(jìn)了全球生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先水平的Cytiva全套靈活化工廠產(chǎn)線(xiàn)（Cytiva FlexFactoryTM）。這使得康方生物可以在最短的生產(chǎn)周期，以較低的經(jīng)營(yíng)成本快速進(jìn)行臨床藥物的生產(chǎn)?！笨捣缴锷a(chǎn)與質(zhì)量部門(mén)生產(chǎn)自動(dòng)化副總監(jiān)張濤介紹，康方生物是華南地區(qū)第一家采用具有中央控制系統(tǒng)靈活工廠技術(shù)的生物制劑生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)。
現(xiàn)今，康方生物仍不斷用數(shù)字化的方式強(qiáng)化業(yè)務(wù)管控與質(zhì)量管理，通過(guò)智能化建設(shè)推動(dòng)生產(chǎn)管理向精準(zhǔn)化、精細(xì)化、協(xié)同化方向發(fā)展。
已與多家全球制藥領(lǐng)先者達(dá)成合作
何為高質(zhì)量發(fā)展？康方生物的一組數(shù)據(jù)讓人嘆為觀止：
2012年成立的康方生物，僅十年時(shí)間，就已開(kāi)發(fā)了超過(guò)30個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物，包括6個(gè)雙特異性抗體藥物。其中，17個(gè)候選藥物在中、美、澳、新等國(guó)啟動(dòng)了超過(guò)80項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
目前，康方生物已經(jīng)成功推動(dòng)3個(gè)完全獨(dú)立自主開(kāi)發(fā)的、全球首創(chuàng)/同類(lèi)最佳的創(chuàng)新生物藥物進(jìn)入商業(yè)化。其中，2022年6月29日，康方生物獨(dú)立自主研發(fā)的、世界上第一個(gè)腫瘤免疫治療雙抗新藥、中國(guó)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)雙特異性抗體新藥開(kāi)坦尼?獲批上市，2022年7月10日就已生產(chǎn)發(fā)貨并在全國(guó)開(kāi)始銷(xiāo)售，上市首6個(gè)月就實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售額5.46億元。
康方生物智能化生產(chǎn)車(chē)間。記者 文波 攝
去年12月份，康方生物獨(dú)立自主研發(fā)的全球首創(chuàng) PD-1/VEGF 雙抗新藥依沃西，創(chuàng)下中國(guó)單個(gè)創(chuàng)新藥物交易金額新紀(jì)錄的對(duì)外權(quán)益許可。該藥以總交易額高達(dá)50億美金（5億美金首付款）和2位數(shù)銷(xiāo)售凈額提成的合作方案，授予美國(guó) Summit Therapeutics 公司在美國(guó)、歐洲、加拿大和日本的開(kāi)發(fā)獨(dú)家許可權(quán)?！霸摵献鞯倪_(dá)成，充分彰顯了依沃西巨大的全球商業(yè)化潛力，也為依沃西的全球化開(kāi)發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程鋪設(shè)了一條快速制勝的道路。目前，雙方合作已全面深入開(kāi)展?！笨捣缴镝t(yī)藥有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、高級(jí)副總裁張鵬博士向記者介紹。
張鵬介紹，康方生物的藥物研發(fā)創(chuàng)新始終面向全球市場(chǎng)，保持高效、多元、開(kāi)放的藥物開(kāi)發(fā)策略，廣泛聯(lián)合優(yōu)勢(shì)資源，已與包括默沙東、Summit Therapeutics、輝瑞、阿斯利康、GE醫(yī)療、賽默飛、東瑞制藥、正大天晴、MD安德森癌癥中心、微芯生物、多寧生物、軒竹生物等公司在內(nèi)的全球制藥領(lǐng)先者達(dá)成了從藥物研發(fā)到商業(yè)化的多項(xiàng)高效合作。
編輯 方嘉雯? 二審 曾淑花? 三審 程明盛
