近日，廣東省2022年度藥品安全責任考核結(jié)果公布，中山再獲A級，成為2020年該項考核啟動以來唯一連續(xù)3年獲評A級的地級市。2022年，中山全力保障藥械供應，并利用普通化妝品審批提速、國家“港澳藥械通”政策落地中山以及藥品進口口岸啟用等營商環(huán)境優(yōu)化利好，助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

中山藥品進口口岸
一年進口貨值達1.5億元

“以前藥品進口必須‘繞道’廣深等地，如今直接從中山港口岸運輸至公司廠區(qū)，僅需半小時，每年節(jié)省數(shù)十萬元物流運輸費的同時，效率更是大大提升?！碧崞鹚幤愤M口口岸帶來的便利，安士制藥（中山）有限公司供應鏈總監(jiān)田玉苗拍手稱快。

中山港口岸是國內(nèi)的第27個、省內(nèi)的第4個允許藥品進口的口岸，于2022年5月正式啟用通關(guān)。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中山港口岸一年來進口藥品共288批，進口藥品數(shù)量約1571噸，貨值人民幣約1.5億元。

如今，落戶在中山健康基地的企業(yè)已超600家，形成了生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務業(yè)、文旅及新能源汽車配套產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集群格局，構(gòu)建起一個從覆蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉(zhuǎn)化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產(chǎn)、高效流通全過程的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。中山藥品進出口量大，藥品進口口岸的啟用打通了銷售環(huán)節(jié)上的壁壘，實現(xiàn)了對中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等鏈條的補鏈強鏈。

除了流通環(huán)節(jié)的暢通，市市場監(jiān)管局還在服務環(huán)節(jié)發(fā)力，成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務專班，全力以赴服務好重點項目和重點企業(yè)。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年中山制藥工業(yè)產(chǎn)值首次突破百億元大關(guān)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獲得突破，康方生物的派安普利單抗注射液、卡度尼利單抗注射液先后獲批上市。其中，卡度尼利注射液僅上市半年就取得產(chǎn)值超5億元的佳績。2017年至今，全市制藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長率16.5%。

普通化妝品綜合審查效率提升20倍

位于南頭鎮(zhèn)的諾斯貝爾生產(chǎn)車間，一包包濕紙巾正從全自動包裝機流向智能貼蓋系統(tǒng)，通過機械手臂貼上蓋子，一片片膜材被自動取膜機械手放到全自動面膜折疊機上，經(jīng)檢測后折入袋中。作為全球最大面膜產(chǎn)能規(guī)模的化妝品企業(yè)，得益于數(shù)智化改造，這樣的場景幾乎每天在諾斯貝爾出現(xiàn)。

化妝品產(chǎn)業(yè)是我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。目前，中山擁有化妝品生產(chǎn)企業(yè)72家，2022年產(chǎn)值突破130億元，其中年產(chǎn)值超億元的企業(yè)有15家。近年來，中山化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級提升產(chǎn)能和效率，而在審批環(huán)節(jié)，市市場監(jiān)管局則通過審批效率的提升，使化妝品更加便捷地流通，以更快速度到達全球各地的消費者手中，助推產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展。

2021年5月，中山上線化妝品備案新系統(tǒng)，審查人員少與審查量大的結(jié)構(gòu)性矛盾突出，導致普通化妝品備案進度嚴重滯后。同時，審查環(huán)節(jié)智能化程度低，審查失誤率居高不下，審查標準未能精確一致，極大地影響了企業(yè)對于備案審查工作的滿意度。為解決這一問題，中山依托“國家藥品智慧監(jiān)管平臺”，在全國首創(chuàng)國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)，搭建“多規(guī)合一”綜合信息數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)化妝品備案智能化審查。

據(jù)悉，該系統(tǒng)使平均綜合審查效率提升20倍，初審失誤率從10%下降至2%，同時審查質(zhì)量顯著提升，有效避免了審查人員核查造成的漏判、誤判，統(tǒng)一了核查標準。

編輯 汪佳? 二審 周振捷? 三審 徐小江